【招募】省婦兒中心結節(jié)性硬化癥相關癲癇兒童和成人患者臨床試驗招募中

01項目介紹

日前，海南省婦女兒童醫(yī)學中心（以下簡稱“省婦兒中心”）正在進行 “一項在結節(jié)性硬化癥（TSC）相關癲癇兒童和成人患者中評價Ganaxolone（GNX）添加治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、III期臨床試驗（TrustTSC）”國際多中心臨床研究 （研究編號1042-TSC-3001)。

02入選標準

1.年齡1至65歲（含），男女均可；注：年齡范圍可能根據各中心具體情況適當調整。

2.確診為結節(jié)性硬化（TSC）相關癲癇的患者，診斷方法包括：通過基因檢查確定存在TSC1或TSC2致病性突變，或通過臨床癥狀確診。

3.在接受至少2種抗癲癇發(fā)作藥物足量、足療程治療后癲癇發(fā)作控制不佳，且篩選前2個月內每月不少于8次癲癇發(fā)作且無癲癇發(fā)作期不超過1周。

4.患者在篩選訪視前以治療劑量接受≥ 28天穩(wěn)定的抗癲癇發(fā)作藥物治療，且預計研究期間不會調整劑量。

5.進行所有的篩選期評估，評估結果符合研究相應要求。

注：以上為部分入選要求，最終是否符合全部入組標準由該項目的研究醫(yī)生確認。

03聯系方式及全國研究中心

如果您或您的孩子符合上述條件，并且對本項研究有興趣，或您周圍的人有基本符合上述招募條件的，可跟我們聯系！

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