科研教學(xué)

海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)立項流程指引

發(fā)布日期:2024-06-06 10:14      作者:科研教學(xué)      點擊:989


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注意事項:

1、項目立項所需材料?

答:電子版及紙質(zhì)版均需要,紙質(zhì)版遞交至機構(gòu)辦公室(龍昆南路75號省婦幼9樓),電子版發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱:3253972932@qq.com,需等電子版審核無誤在提交紙質(zhì)版。

2.PI已簽字的《臨床試驗(藥物/器械)立項申請表》3份。

3.應(yīng)出具GMP證書;若無,出具無GMP說明。

4.如藥品委托其它非申辦方的廠家生產(chǎn),需出具委托書。

5.研究方案需完善PI簽字。

6.所有申辦方提供資料需加蓋申辦方公章。

7.知情同意書需寫具體簽署時間,幾點幾分,需寫中心醫(yī)學(xué)倫理委員會電話。

8.團隊成員情況表質(zhì)控人員只能授權(quán)質(zhì)控,不能授權(quán)其它分工。

 


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