宮頸癌疫苗接種全解

問：為什么海南省如此重視適齡女生HPV疫苗的接種工作？

海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心婦女保健科主任趙曉紅答：

99.7%以上的宮頸癌都是由人乳頭瘤HPV病毒感染引起的。宮頸癌是目前所有惡性腫瘤中，唯一明確病因的腫瘤。HPV病毒持續(xù)感染，就有可能進展為癌前病變，繼而有可能進展為宮頸癌。持續(xù)感染約為10年或更長時間。

數(shù)據(jù)顯示，中國2020年宮頸癌新發(fā)病例達(dá)11萬,死亡人數(shù)近6萬。

HPV病毒主要是通過性生活感染，還可通過直接接觸感染，如生殖器接觸到帶有HPV污染的浴巾、內(nèi)衣、坐便器等，也有可能被感染。

《中國子宮頸癌綜合防控指南》提出了三級預(yù)防：一級預(yù)防是開展健康教育和接種HPV疫苗；二級預(yù)防是定期進行宮頸癌篩查；三級預(yù)防是以手術(shù)、放療、化療等手段治療。將一級和二級預(yù)防做好能減少三級預(yù)防的負(fù)擔(dān)。

2020年底，國家衛(wèi)健委指出，我國將全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，將與193個國家攜手向?qū)m頸癌說“不”。

到2030年實現(xiàn)：90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲至45歲之間接受高效檢測方法的篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。

問：什么時間接種宮頸癌疫苗合適呢？

海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心婦女保健科主任趙曉紅答：

世界衛(wèi)生組織推薦9歲至45歲女性接種宮頸癌疫苗，其中13歲至15歲女性在首次性行為前接種HPV疫苗效果最好。

目前我國HPV感染的兩個高峰人群為15歲至24歲的年輕女性以及40歲至45歲的中年女性。國家衛(wèi)健委根據(jù)我國國情，建議為13歲至15歲女孩進行HPV疫苗接種。越早接種疫苗，保護效果越好，隨著年齡增長，接種疫苗的效果會打折扣。

據(jù)了解，海南省委省政府把接種HPV疫苗工作列入了2022年為民辦實事事項。其中，接種對象主要是13歲至14歲半的適齡女孩。按照海南每年出生人數(shù)測算，按照一定的比例（13歲至14歲半）進行接種的話，今年預(yù)計有7.1萬名女孩能接種HPV疫苗；以后每年都要對適齡女孩進行接種，預(yù)計每年有3萬多至4萬名適齡女孩可以接種。

國產(chǎn)HPV疫苗市場定價為每針329元，9歲至14歲打2針，全程658元，超過14歲打3針，全程987元。而一次進口二價HPV疫苗接種費用是580元，3次接種的費用總計1740元。

如果是9歲至14歲人群接種，國產(chǎn)疫苗的價格只是進口疫苗的三分之一。

問：國產(chǎn)HPV疫苗“價廉”是否“物美”？

廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師吳婷答：

進口HPV疫苗價格偏高，這讓很大一部分需要接種的中國女性望而卻步。國產(chǎn)HPV疫苗使用自主創(chuàng)新的大腸桿菌技術(shù)平臺生產(chǎn)，使以更低的成本大規(guī)模生產(chǎn)疫苗成為可能。

吳婷表示，國產(chǎn)HPV疫苗經(jīng)歷了17年的漫長研究過程，上千名科研人員投入大量精力，經(jīng)歷了一期二期三期，以及橋接實驗，大約1萬多名年輕婦女參與了臨床試驗，所以，無論是安全性還是有效性都得到了充分驗證。

臨床試驗分析報告顯示，國產(chǎn)疫苗在預(yù)防HPV16和HPV18型相關(guān)癌前病變這項指標(biāo)上，保護率達(dá)到100%，在預(yù)防HPV16和HPV18型持續(xù)性感染的效力上，保護率達(dá)到97.7%，均高于或等于進口二價和四價疫苗，且國產(chǎn)二價HPV疫苗的不良反應(yīng)輕微。

吳婷介紹，國產(chǎn)HPV疫苗除了符合我國的國家標(biāo)準(zhǔn)之外，今年還通過了世界衛(wèi)生組織的“預(yù)認(rèn)證”，這意味著國產(chǎn)HPV疫苗也將暢通無阻地進入全球市場。

吳婷介紹，廈大研發(fā)團隊研發(fā)的九價宮頸癌疫苗目前也已進入三期臨床試驗，預(yù)期在2023年獲得初步有效性數(shù)據(jù)。國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗有望在2023年或2024年上市。

目前，九價HPV疫苗一苗難求。有很多人認(rèn)為“價”數(shù)越高，預(yù)防的病毒越多，這種說法正確嗎？九價HPV疫苗的適應(yīng)年齡段是16歲至26歲，那16歲之前可以接種嗎？

趙曉紅：“價”數(shù)越高，預(yù)防病毒越多，這種說法有一定道理。但是在接種疫苗時，還是要根據(jù)年齡來選擇接種疫苗類型，比如二價HPV疫苗適合9歲至45歲，預(yù)防HPV病毒的型別是16、18型；四價HPV疫苗適合20歲至45歲，預(yù)防HPV病毒的型別為6、11、16、18型；九價HPV疫苗適合16歲至26歲，預(yù)防HPV病毒的型別為6、11、16、18、31、33、45、52、58型。目前針對小于16歲的人群，九價HPV疫苗還沒有明確的臨床數(shù)據(jù)證實其安全性，所以，還是按照適應(yīng)年齡段的疫苗接種建議進行。

接種了HPV疫苗，是不是就可以“一勞永逸”，不用進行宮頸癌的篩查了？

趙曉紅：接種宮頸癌疫苗不意味著“一勞永逸”，因為目前確定導(dǎo)致宮頸癌的HPV病毒有13種高危型別，接種疫苗后還需定期進行宮頸癌篩查。

趙曉紅建議，宮頸癌篩查可在性生活開始3年后，或21歲以后開始；若細(xì)胞學(xué)和HPV檢測均為陰性，篩查間隔時間可延長到3至5年，當(dāng)然這要看取材的標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外，女性超過65歲，連續(xù)10年篩查結(jié)果陰性，且無宮頸上皮內(nèi)瘤變病史，可終止篩查。